2024年3月18日发(作者：开奥迪q3的都是什么家庭)

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1．某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( )

答案：A

A.劣药

B.假药

C.新药

D.合格药

2．医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器

械标明的使用期限（）年。

答案：A

A.2

B.3

C.4

D.5

3．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，

即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：C

A.县级及以上

B.市级

C.省、自治区、直辖市

D.国家

4．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：

答案：C

A.通用名称、型号、规格

B.产品性能、主要结构、适用范围

C.产品的特性、使用方法

D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

5．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：A

A.质量安全

B.符合标准

C.认证标志

D.以上都是

6．食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的，由县级以上人民政府

（）依法给予处罚。

答案：D

A.食品药品监管部门

B.卫生行政部门

C.工商部门

D.质量监督部门

7．食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立（），保证食品可追溯。国家鼓

励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。

答案：C

A.检验制度

B.登记制度

C.食品安全追溯体系

D.信用档案

8．《中华人民共和国食品安全法》包括（ ）。

答案：D

A.九章共一百零一条

B.十章共一百零一条

C.九章共一百零四条

D.十章共一百五十四条

9．药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的,

可批准进口,并发给

答案：C

A.《进口许可证》

B.《进口药品许可证》

C.《进口药品注册证书》

D.《新药证书》

10．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）。

答案：D

A.注册商标字样

B.生产批准文号

C.生产日期

D.广告审查批准文号

11．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：

答案：D

A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行

C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上都是

12．以血清替代疫苗销售,该行为属经销( )

答案：B

A.劣药

B.假药

C.血液制品

D.替代品

13．计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的( )相一致，

并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

答案：B

A.执业范围

B.服务范围

C.经营范围

D.许可范围

14．药品经营企业购进药品，必须建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他标识。

不符合规定要求的，不得购进。

答案：B

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

15．对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值

金额（）倍的罚款

答案：B

A.二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

16．药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示

答案：D

A.检察人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

17．第二类医疗器械是具有（）风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器

械。

答案：A

A.中度

B.高度

C.低度

D.严重

18．医疗器械经营企业扇子变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房

的，处以（）罚款。

答案：D

A.5000元以下

B.5000元以下

C.1万元以下

D.1万元以上3万元以下

19．第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地

设区的市级食品药品监督管理部门，经核查复合要求后方可恢复经营。

答案：A

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

20．药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是

答案：B

A.产品

B.原料

C.物料

D.辅料

答案：

二、多选题

21．生产（）的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量

管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政

府食品药品监督管理部门提交自查报告。

答案：ABCD

A.保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方食品

D.其他专供特定人群的主辅食品

22．国家建立食品安全风险监测制度，对（）进行监测。

答案：ACD

A.食源性疾病

B.食品腐败变质

C.食品中有的有害因素

D.食品污染

23．下列关于《食品安全法》对进口预包装食品标签和说明书的要求正确的是()。

答案：ABD

A.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书

B.载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式

C.只需要中文标签和说明书，其他的不需要

D.应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求

24．媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门依法给予处罚，并对直接负责

的主管人员和其他直接责任人员给予处分；使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损

害的，依法承担（）等民事责任。

答案：ABCD

A.消除影响

B.恢复名誉

C.赔偿损失

D.赔礼道歉

25．国家建立统一的食品安全信息平台，实行食品安全信息统一公布制度。（）由国务院

食品药品监督管理部门统一公布。

答案：ABCD

A.国家食品安全总体情况

B.食品安全风险警示信息

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