医药业灭菌F0值的定义

2024年3月10日发(作者：上汽名爵5新车报价及图片)

医药业灭菌F0值的定义

常用灭菌参数

在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检查法检出。因此,有必要对灭菌

方法的可靠性进行验证。F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。

（一）D值与Z值

D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物(或残存率为10%）所需的灭菌时间.在一定

灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。

因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。

Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99％

的微生物所需提高的温度。

(二)F值与F0值

1．F值

F值为在一定温度（T）下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z

值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。F值常用于干热灭菌。

F值的数学表达式如下：

式中，Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5～1min，T为每个时间间隔Δt

所测得被灭菌物温度，T0为参比温度。

2．F0值

F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃

所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭

菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。

在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌

在121℃时,Z值为10℃。则:

显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值.因此称F0为标准灭菌

时间（min）。F0目前仅应用于热压灭菌。

标准灭菌时间

按F0=Ft ＊ 10(t-121)/10计算，F0要大于8，在160——170度是短时间就能做到

的,为什么干热灭菌要两小时以上呢？

答：湿热灭菌和干热灭菌的效果是不同的， 饱和蒸汽的穿透性比干热空气穿透强得多,

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品,使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的

微生物发生水合作用， 从而加速了它们的死亡。所以在达到同样灭菌效果的前提下，湿热

灭菌所需要的时间要短得多.

（公式 F0=Ft * 10（t-121）/10 只适合于湿热灭菌 ,F0系T=121℃及Z=10℃下