2023年12月31日发(作者:汽车之家首页官方网站)
4. 依据: 《中国药典》 2005 年版 P103
5. 质量标准
5.1
通用名称:红花
5.2 本品为菊科植物红花 Carhamustinctorius
L. 的干燥花。夏季花由黄变红时采摘,
阴干或晒干。
5.3 性状:
5.4 本品为不带子房的管状花,长
1~ 2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长,先端
5
裂,裂片呈狭条形,长
5~8mm,雄蕊 5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端
微分叉。质柔软。气微香,味微苦。
5.5 鉴别:
5.5.1
本品粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞,常位于
导管旁,直径约至
66um,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短
绒毛状。柱头及花柱上部个萌发孔,外壁有齿状突起。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直
径 2~6um。
5.5.2 取本品粉末 0.5g ,加 80%丙酮溶液 5ml 密塞,振摇 15 分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。 另取红花对照品 0.5g ,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(2005版药典附录 VI B )试验,吸取上述两种溶液各 5ul 。分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶 H 薄层板上,以乙酸乙酯 - 甲酸 - 水- 甲醇( 7: 2: 3: 0.4 )为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5.6 检查:
5.6.1
杂质 不得过 2%( 2005 版药典附录 IX A )。
5.6.2
水分
5.6.3
总灰分
照水分测定法( 2005 版药典附录 IX H
第一法)测定,不得过
13.0 %。
不得过 15.0 %( 2005 版药典附录 IX
K )。
不得过 5.0 %( 2005 版药典附录 IX K )。
5.6.4
酸不溶性灰分
5.6.5
吸光度
红色素
取本品,置硅胶干燥器中干燥
24 小时,研成细粉,取约 0.25g ,
精密称定,置锥形瓶中,加 80%丙酮溶液 50ml,连接冷凝器,置 50℃水浴上温浸 90 分钟,放冷,用 3 号垂熔玻璃漏斗滤过,收集滤液于 100ml 量瓶中,用 80%丙酮 25ml 分次洗涤,洗液并入量瓶中,加 80%丙酮溶液至刻度,摇匀,照紫外 - 可见分光光度法( 2005 版药典附录 V
A ), 在 518nm的波长处测定吸收光度,不得低于 0.20 。
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5.6.6
浸出物 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(
2005 版药典附录 X A )测定,
不得少于 30.0 %。
5.6.7
含量测定 羟基红花黄色素
A
照高效液相色谱法( 2005 版药典附录
VI D )
测定。
5.6.7.1
色谱条件与系统性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
- 乙腈
-0.7% 磷酸溶液( 26: 2: 72)为流动相;检测波长为
403nm。理论板数按羟基红花黄色素
A 峰计算应不低于
3000。
5.6.7.2
对照品溶液的制备
精密称取羟基红花黄色素
A 对照品适量,加
25%甲醇制
成每 1ml 中含 0.13mg 的溶液,即得。
5.6.7.3 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约 0.4g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 25%甲醇 50ml,称定重量,超声处理(功率 300W,频率 50KHZ)40 分钟,放冷,再称定重量,用 25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.6.7.4
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10ul ,注入液相色谱仪,
测定,即得。
5.6.7.5
本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素 A(C H
O )不得少于 1.0 %。
27
30
15
5.6.8 山柰素 照高效液相色谱法( 2005 版药典附录 VI
D )测定。
5.6.8.1
色谱条件与系统性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4 %
367nm 。理论板数按山柰素峰计算应不低于
磷酸溶液( 52: 48)为流动相;检测波长为
3000。
5.6.8.2
对照品溶液的制备
精密称取山柰素对照品适量,加甲醇制成每
1ml 含 9ug
的溶液,即得。
5.6.8.3 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约 0.5g ,精密称定,精密加入甲醇
25ml,称定重量,加热回流 30 分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液 15ml,置平底烧瓶中,加盐酸溶液( 15→ 37)5ml,摇匀,置水浴中加热水解 30 分钟,立即冷却,转移至 25ml 量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.6.8.4
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10ul ,注入液相色谱仪,
测定,即得。
5.6.8.5
本品按干燥品计算,含山柰素(
C15H10O6)不得少于 0.050 %。
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2
精选文档
5.7 性味与归经:辛,温。归心、肝经。
5.8
功能与主治:活血通经,散止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,跌扑
损伤,疮疡肿痛。
5.9 用法与用量: 3~9g
5.10 注意:孕妇慎用。
5.11 贮藏:置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
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