TS质量管理简介

2024年1月21日发(作者：jeep汽车牧马人)

TS质量管理简介

乐 伟敏

2011-12-16

一、质量管理体系: ISO 9000 QS 9000 TS16949

1. ISO 9000: 乏用型；

2. QS 9000（美国标准）: 是美国的三大汽车厂（通用汽车、福特汽车及克莱斯勒）制定的质量体系要求，所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系。

QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。

厂商一旦通过QS 9000认证，可以同时取得ISO9001或ISO 9002的证书。不过只通过ISO 9000，并不保证一定通过QS 9000，因尚有QS 9000补充条款，仍需被审查。

3. TS16949（国际标准）全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”

TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行 业的技术规范。 此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

二、TS16949的特点:

1. 更着重于缺陷防范；

2. 减少在零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费；

3. 应用工具先进有效，即: TS16949质量管理的五大工具

1）产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）

2）测量系统分析（MSA）

3）统计过程控制（SPC）

4）生产件批准程序（PPAP）

5）潜在失效模式与后果分析（FMEA）

三、TS16949质量管理的五大工具

1. 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）

1） APQP的作用: 产品质量策划有如下的益处：

★引导资源，使顾客满意；

★促进对所需更改的早期识别；

★避免晚期更改；

★以最低的成本及时提供优质产品。

2） 产品质量先期策划

★产品质量策划循环：

计划和确定任务

产品设计和开发

过程设计和开发

产品和过程确认

反馈评定和纠正措施

★产品质量策划责任矩阵图：

★产品质量策划进度图表

★APQP各阶段（过程）输入输出

计划和项目确定阶段：

产品设计和开发阶段：

过程设计和开发：

产品和过程确认：

反馈、评定和纠正措施阶段：

3） 控制计划: 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：

★样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。

★试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。

★生产：在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。

2. 测量系统分析（MSA）

1） 测量系统分析各项定义

★量具: 任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置 。

★测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。

★重复性：指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。

★再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

★稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

★偏倚：指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。

★线性：指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。

2） 常用方法：

★R&R分析（双性分析）: 量具重复性和再现性

★稳定性分析

★偏倚分析

★线性分析

★小样法

★大样法

3. 统计过程控制（SPC）

1） SPC基本原理

★产品质量的统计观点

A: 产品质量有变异

B: 变异具有统计规律性

★对异常因素分类和控制

★稳定状态是生产过程追求的目标

★预防为主

2） SPC的作用

★供正在进行过程控制的操作者使用；

★有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；

★使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。

3） SPC的重点

★通过管制图, 监控制程中产生的特殊变异,并采取局部措施解决它；

★通过减少制程中的普通变异, 从而提升制能力。

4. 生产件批准程序（PPAP）

1） PPAP提交时机（4M变动）:

★一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。

★对以前提交零件不符合的纠正。

★由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。

★其它。

2） PPAP批准状态

★完全批准

指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。

★临时批准

A：是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。

B：只有当组织在下列情况下，可给予临时批准：

已明确了影响批准的不合格的根本原因，且已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完全批准”，需要再次提交。

一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。

对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其等效形式。

★拒收

指从产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。

5. 潜在失效模式与后果分析（FMEA）

1） FMEA主要有二种类型，分别是：

★DFMEA: 设计失效模式及后果分析

★PFMEA: 过程失效模式及后果分析

2） DFMEA与PFMEA关系

★产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；

★产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施；

★PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA

作为重点分析的内容。

3） 潛在失效模式與后果分析作業序列