2023年12月22日发(作者:三菱帕杰罗)
玉米须工艺规程 第1页 共6页
玉米须工艺规程
玉米须工艺规程
部门
姓名
签名
日期
分发部门
起草
生产制造部
执行日期
审核
生产制造部
质量保证部
批准
生产负责人
生产制造部、质量保证部、饮片车间
目 录
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
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1、产品概述
来源
功能主治
本品为禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的干燥花柱和柱头。
利水消肿,降血压。用于肾性水肿,小便不利,湿热黄疸,高血压病。
用法与用量 15~30g。
贮藏
标准依据
置通风干燥处。
《安徽省中药炮制规范》2005年版
2、生产工艺流程
玉米须
拣选
筛分
包材
包装
成品入库 成品检验
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3、炮制工艺要求及操作过程
3.1.1 取原药材,置拣选操作台上,除去杂质,置洁净容器内。
3.1 拣选
3.1.2 拣选后的药材进行称重,贴物料状态卡,转入下道工序。
3.1.3 工艺注意点:操作不得在露天进行并应在操作台上进行;拣选后的中药材不得直接接触地面。
3.2 筛分
3.2.1 将挑拣后的饮片置筛药机内筛分。
3.2.2 工艺注意点:筛分时有效的除尘系统,以免发生交叉污染。
3.3.1 将筛分后的饮片按照0.5kg*4袋分装。称重复核数量无误后封3.3 包装
口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。
3.3.2 工艺注意点 包装规格必须正确,标签内容齐全,书写正确.包装牢固、封口严密。
4、质量监控:见“SCGL526001 玉米须生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 玉米须原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2 玉米须中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
5.3 玉米须成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字:
品 名:玉米须
规 格:
产 地:
重 量:
产品批号:
生产日期:
贮 藏:置干燥处
生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,
7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,
7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,
7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
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8、设备一览表
设备名称
筛选机
设备编号 规格型号 数量(台) 生产厂家
9、技术经济指标核算
9.1 各工序收率及物料平衡
岗位 计算公式
中间产品重量+杂质重量
挑拣
物料平衡=
领取重量
×100%
限度
98.0%≤限度≤99.9%
筛分后重量 +细屑重量+取样量
筛分
物料平衡=
筛分前重量
成品入库数
×100%
98.0%≤限度≤99.9%
成品
收率=
×100%
本批药材投料量
包装
物料平衡=
成品入库数+零头数
×100%
95.0%≤限度≤100.0%
95.0%≤限度≤100.0%
待包装数
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
9.3 包装材料消耗定额(按投料100kg计算)
材料名称
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材料定量
规格: 0.5Kg/袋×4袋/箱
损耗定额
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塑料袋
标签
纸箱
合格证
10、 技术安全及劳动保护
204个
204个
50只
51对
不超过2%
不超过2%
无损耗
不超过1%
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制:为一班制。
11.2 岗位定员
管
理
人
员
机
修
净选工序
操
作
人
员
水制工序
切制工序
烘干工序
炮制工序
筛分工序
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岗 位 名 称
车间主任
质检员
统计员
清洁人员、工作服洗涤人员
机修工
电工
净选
水制
切制
烘干
炮制操作
筛分
定 编 人 员
1
1
1
1
2
1
3
4
2
5
2
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包装工序
合计
12、环境保护
饮片分装
组 长
3
1
27
12.1 废水、废渣管理和处理:该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要采取特殊处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除:该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特殊处理。净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排至室外。
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