2023年12月22日发(作者:三菱帕杰罗)

玉米须工艺规程 第1页 共6页

玉米须工艺规程

玉米须工艺规程

部门

姓名

签名

日期

分发部门

起草

生产制造部

执行日期

审核

生产制造部

质量保证部

批准

生产负责人

生产制造部、质量保证部、饮片车间

目 录

1、产品概述

2、生产工艺流程

3、炮制工艺要求及操作过程

4、质量监控

5、原辅料、半成品、成品质量标准

6、包材质量标准和文字说明

7、生产区的工艺卫生要求

8、设备一览表

9、技术经济指标核算

10、技术安全及劳动保护

11、劳动组织和岗位定员

12、环境保护

ABC有限责任公司—技术标准

玉米须工艺规程 第2页 共6页

1、产品概述

来源

功能主治

本品为禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的干燥花柱和柱头。

利水消肿,降血压。用于肾性水肿,小便不利,湿热黄疸,高血压病。

用法与用量 15~30g。

贮藏

标准依据

置通风干燥处。

《安徽省中药炮制规范》2005年版

2、生产工艺流程

玉米须

拣选

筛分

包材

包装

成品入库 成品检验

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玉米须工艺规程 第3页 共6页

3、炮制工艺要求及操作过程

3.1.1 取原药材,置拣选操作台上,除去杂质,置洁净容器内。

3.1 拣选

3.1.2 拣选后的药材进行称重,贴物料状态卡,转入下道工序。

3.1.3 工艺注意点:操作不得在露天进行并应在操作台上进行;拣选后的中药材不得直接接触地面。

3.2 筛分

3.2.1 将挑拣后的饮片置筛药机内筛分。

3.2.2 工艺注意点:筛分时有效的除尘系统,以免发生交叉污染。

3.3.1 将筛分后的饮片按照0.5kg*4袋分装。称重复核数量无误后封3.3 包装

口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。

3.3.2 工艺注意点 包装规格必须正确,标签内容齐全,书写正确.包装牢固、封口严密。

4、质量监控:见“SCGL526001 玉米须生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、中间产品、成品质量标准

5.1 玉米须原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。

5.2 玉米须中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。

5.3 玉米须成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明

6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”

6.2 包装说明文字:

品 名:玉米须

规 格:

产 地:

重 量:

产品批号:

生产日期:

贮 藏:置干燥处

生产企业:

7、生产区的工艺卫生要求

7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,

7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,

7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,

7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”

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玉米须工艺规程 第4页 共6页

8、设备一览表

设备名称

筛选机

设备编号 规格型号 数量(台) 生产厂家

9、技术经济指标核算

9.1 各工序收率及物料平衡

岗位 计算公式

中间产品重量+杂质重量

挑拣

物料平衡=

领取重量

×100%

限度

98.0%≤限度≤99.9%

筛分后重量 +细屑重量+取样量

筛分

物料平衡=

筛分前重量

成品入库数

×100%

98.0%≤限度≤99.9%

成品

收率=

×100%

本批药材投料量

包装

物料平衡=

成品入库数+零头数

×100%

95.0%≤限度≤100.0%

95.0%≤限度≤100.0%

待包装数

9.2包装材料物料平衡

使用量+残损量+剩余量

塑料袋物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用量

使用数+残损数+剩余数

标签物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用数

9.3 包装材料消耗定额(按投料100kg计算)

材料名称

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材料定量

规格: 0.5Kg/袋×4袋/箱

损耗定额

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塑料袋

标签

纸箱

合格证

10、 技术安全及劳动保护

204个

204个

50只

51对

不超过2%

不超过2%

无损耗

不超过1%

10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员

11.1 劳动组织

11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。

11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。

11.1.3 生产班制:为一班制。

11.2 岗位定员

净选工序

水制工序

切制工序

烘干工序

炮制工序

筛分工序

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岗 位 名 称

车间主任

质检员

统计员

清洁人员、工作服洗涤人员

机修工

电工

净选

水制

切制

烘干

炮制操作

筛分

定 编 人 员

1

1

1

1

2

1

3

4

2

5

2

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包装工序

合计

12、环境保护

饮片分装

组 长

3

1

27

12.1 废水、废渣管理和处理:该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要采取特殊处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。

12.2 噪音及粉尘的消除:该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特殊处理。净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排至室外。

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