对乙酰氨基酚片一致性评价项目报价及评价方案

2024年2月27日发(作者:二手车评估师资格证怎么考)如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 对乙酰氨基酚片一致性评价项目报价及评价方案 一致性评价方案如下: 我单位负责一致性评价过程中,全面贯彻国家局质量源于设计(QbD)理念,首先进行原研药国家局备案,购买国家局认可的原研药,对原研药进行质量剖析,建立原研药产品质量概况(QTPP),作为自制样品的研发目标,并根据本品种确定关键质量属性(CQAs),...

2024-02-27 82 0
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