2023年12月1日发(作者:离我最近福特4s店)
30万级洁净车间温湿度标准
30万级净化车间的标准是什么?
最近,我们正在发布一系列有关无尘室的文章。今天我们要谈
谈300,000级洁净室标准是什么?
300,000级洁净室标准实际上是指300,000级洁净室标准。我
们不仅关注清洁度,还制定了压差和温度控制的标准。
.
制药厂的等级通常为10,000、100,000和300,000,其中
100,000(填充,内包装)和300,000等级最高。 100,000个
等级比300,000个等级更卫生。严格很多。
清洁度
每立方米大于或等于0.5μm的尘埃颗粒不得超过
10,500,000;每立方米大于等于5μm的尘埃不得超过60,000;
每立方米的浮游细菌数最多不能超过1000。
压力差:不同洁净度级别的洁净室(区域)之间的静压差大于
或等于5PA;洁净室(区域)与室外之间的静压差大于或等于
10PA。
温湿度:温度——18?28℃;湿度——45?65%。
换气次数
每小时换气次数不能少于12次。
简而言之,我们通常谈论的净化水平是100,000和300,000,
这不仅涉及清洁度,还涉及换气次数,气压和温度等。这是一
个指数级复杂的系统工程。
山东耀智信息科技成立于2015年1月,位于美丽的泉城济南-
-中国(山东)自由贸易试验区济南片区,是一家新兴的致力于
制药、化工等行业信息化的软件企业,也是国家认定的高新技
术企业。
公司由数位行业专家担当顾问,由多名资深行业软件研发管理
人员组建研发团队,采用“经验+创新”相融合的模式,独立
研发了具备自主知识产权的一系列行业软件,为客户的质量管
理 、安全生产、企业管理提供专业、软件系统及应用解决方
案。
作为美国Lighthouse公司合作代理商,我们为客户提供极具
性价比的尘埃粒子计数器、浮游菌采样器等产品;公司实施及
售 后团队均具备10年以上的在线尘埃粒子监测系统实施及服
务经验。
在制药行业,我们提供“数字化药品生产企业”整体解决方
案,主要产品有:药品生产企业 集中CQA质量管理系统
(CQA)、药品生产电子批记录系统(BRS)、称量系统、环境
在线监测系统(EOM)、仓库温湿度在线监测系统、物耗能耗
绩效考核管理平台(PDP)、设备管理系统(EAM)等。
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