F值与F0值

2024年3月10日发(作者：沃尔沃v60图片大全)

F值与F0值

1．F值

F值为在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度

（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min

为单位。F值常用于干热灭菌。

F值的数学表达式如下：

式中，Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5～1min，T为

每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度，T0为参比温度。

2．F0值

F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，

Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。也就是说，不

管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效

果。

在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物

指示菌，该菌在121℃时，Z值为10℃。则：

显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称

F0为标准灭菌时间（min）。F0目前仅应用于热压灭菌。

在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在1

21℃时，Z值为10℃。则：FO=△t∑10（T-121）/10

当产品以121℃湿热灭菌时，被灭菌物品内部通常由于包装材料性能及其他因素(容器的大

小、形状、热穿透系数：灭菌产品溶液的粘度、容器的填充量；容器在灭菌器中的排布和数

量)而使升温速度各异。由于F0值随着产品温度(T)变化而呈指数的变化，故温度即使存在

很小的差别(0.1-1.0℃)，都将对F0值产生显著的影响，因此要求测定灭菌物品内的实际温

度，并对灭菌工艺和灭菌器进行验证，还要求对灭菌器进行空载和满载热分布试验、热穿透

试验、生物指示剂挑战试验。

采用F0值检测验证灭菌效果具有重要的意义。为确保灭菌效果，还应注意两个问题：首先，

根据F0=D121×(1ogN0-logNl)，若NO越大，即被灭菌物品中微生物数量越多，则灭菌时

间越长，故生产过程中应尽量减少微生物的污染，并进行适当的监控；其次，计算F0值时

应适当考虑增加安全因素，一般增加50％，如规定F0值为8，则实际操作应控制F0值为

12较好。

二、常用灭菌参数

在检品中存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检查法检出。因此，有

必要对灭菌方法的可靠性进行验证。F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。

（一）D值与Z值

D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时

间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌

条件下，D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。

Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，

杀灭99%的微生物所需提高的温度。

（二）F值与F0值

1．F值

F值为在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）

下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。F

值常用于干热灭菌。

F值的数学表达式如下：

式中，Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5～1min，T为每个时间间

隔Δt所测得被灭菌物温度，T0为参比温度。

2．F0值

F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值

为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。也就是说，不管温度如

何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。

在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，

该菌在121℃时，Z值为10℃。则：

显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为

标准灭菌时间（min）。F0目前仅应用于热压灭菌。